热点资讯IPO雷达｜收入大减 新冠想法股确凿生物二次冲击港股
日前确凿生物再次向港交所递交招股书，二次脱手赴港上市狡计，中金公司担任独家保荐东说念主。这是继2022年8月初次尝试后，确凿生物再次寻求在香港走动所主板上市。
招股书显现，确凿生物往常两年（2023年、2024年）的财务说明呈现收入大限制下落但亏本大幅收窄的特色。新冠药物阛阓抓续削弱，导致确凿生物收入节节下落，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司亏本总数从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。
确凿生物中枢居品阿兹夫定，已获批用于治疗HIV感染和COVID-19。除此除外，公司事迹险些完全开头于复星医药，令其远景充满概略情味。
长效后劲
确凿生物中枢居品为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，统一了逆转录酶扼制（NRTI）和Vif赞成卵白扼制两种作用机制，这使其在治疗HIV感染方面具有权贵上风。现在，阛阓上治疗HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，精深为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者恒久使用单一药物时。
阿茲夫定的双靶点机制有用裁汰了耐药性的发生概率，极度适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅扼制病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的效力，这一性情在临床中展示了较好的疗效，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为人人首款每周服用一次的口服抗HIV药物。
后续的研发布局，展现了确凿生物更大霸术。其中CL-197是一款正在开拓中的新式口服HIV候选药物，具有权贵的长效机制，半衰期脱落168小时。CL-197有望达成每周服用一次的治疗决议，极大普及患者的服药驯从性，并因此改善临床治疗效力。现在，CL-197的I期临床老成照旧脱手，瞻望2025年完成。
阿茲夫定与CL-197的长入治疗决议，则可能是一种更“长效”的决议。该组合将两款药物的双靶点机制统一，阿茲夫定看成一款高遴选性的核苷类药物，通过扼制逆转录酶和Vif卵白的双重作用，有时有用反抗HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到抓续扼制。瞻望该组合的洽商将在CL-197的I期临床老成完成后张开。
此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。凭证败露，通过扼制肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中说明出扼制作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出权贵的抑瘤效力。现在，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物长入用于治疗肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并狡计于2025年脱手联系临床老成。
尽管如斯，阿茲夫定要念念拿下其他药物占领的阛阓，并非易事。在HIV治疗阛阓，整合酶扼制剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其不凡疗效、高耐药障蔽、细密耐受性以及方便的给药决议，已成为一线治疗决议的中枢，并抓续扩大阛阓份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶扼制剂（NRTIs）固然阛阓份额有所下落，买卖但仍是长入治疗决议的紧迫构成部分，尤其是在仿制药阛阓和价钱敏锐地区。
HIV治疗阛阓高度荟萃，由少数几家大型制药公司主导。祥瑞德科学是阛阓充足换取者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是阛阓主要驱能源。ViiV Healthcare是祥瑞德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂规模具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药坐褥商，阛阓份额相对较小。
凭证弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物阛阓自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。瞻望到2030年阛阓限制将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时人人HIV药物阛阓4.1%至4.7%的预期增速。现在，中国阛阓上的大精深HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。
阿兹夫定看成一种NRTI药物，常与其他机制的药物长入使用，因此不被视为现存药物的胜仗替代品或竞争居品。但确凿生物要念念实在参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。
事迹乏力
新冠药阿茲夫定一度为老本阛阓的“明星”。凭证败露，阿茲夫定看成RNA依赖性RNA团聚酶（RdRp）扼制剂，有时有用扼制SARS-CoV-2病毒的复制。现在，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情缓缓趋于放心，联系药物的阛阓需求急剧下落，很多药企濒临停产和颤抖苦求的局面。2023年，确凿生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也晓谕停产，侧面讲解注解阛阓需求严重缩水。
部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗长入疗法时，参加了脱落2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东说念主。该药物于2022年7月在中邦交易化上市，上市仅8个月后就晓谕停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗长入疗法，销售收入为5160万元。
这一纷乱参加与本色酬谢之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，确凿生物研发用度区别为2.38亿元和1.51亿元，随收入限制下落有所裁汰。凭证败露，确凿生物在鼓吹多个更始药物的研发技俩，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1扼制剂等，阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤的临床老成已脱手。
2023年阿兹夫定恰当纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年得胜续约。产能方面，确凿生物的阿兹夫定坐褥基地年产能达到约30亿片，居品累计销售已脱落1000万瓶。公司狡计将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及交易化，以及与其他候选居品的长入疗法开拓。当尘埃落定，阿兹夫定已总结HIV治疗药物属性。
2023年确凿生物收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定阛阓说明不足预期。此外，确凿生物在销售端过分依赖复星医药，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得扫视的是，确凿生物已于2024年9月与复星医药产业拒绝合营，并狡计在2025年将收入开头主要转向与53家经销商的合营，这是确凿生物走出的一步“险棋”。